ChiCTR2100045804进行中（未招募）1 期
帕金森叠加综合征的纵向随访登记研究
项目基金 T2018181 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 帕金森患者的生活质量问卷
研究概览
简要总结
本研究是一项观察性，非干预性，纵向自然史研究，旨在比较基线期，6 个月和 1 年评估的多系统萎缩症（MSA）患者的临床，神经，血液，CSF 和神经影像生物标志物。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.能够了解研究的目的和风险，并根据适用的隐私法规提供签署并注明日期的知情同意书和授权使用机密健康信息；
- •2.根据当前共识诊断标准诊断可能或可能的多系统萎缩（MSA-P 或 MSA-C）；
- •3.40-80 岁，预计至少活 3 年（研究者认为）；
- •4.能够在有或没有帮助的情况下行走至少 10 米；
- •5.愿意并能够参与所有的研究程序；
- •6.能耐受脑部 MRI 检查，无禁忌症；
- •7.耐受性强，无禁忌症。 有 CSF 手术禁忌症的参与者可以选择参加研究并选择退出 CSF。 将努力确保至少 50% 的参与研究的患者接受 CSF 收集。
排除标准
- •帕金森病患者及诊断不明确患者。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
帕金森患者的生活质量问卷
次要结局
- 统一多系统萎缩评估量表
研究者
研究点 (1)
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