ChiCTR2000033768进行中（未招募）不适用
中国帕金森病和帕金森综合征多学科康复注册登记研究
首都医科大学附属北京康复医院科技发展专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 帕金森病生活质量问卷-39
研究概览
简要总结
本研究拟纳入帕金森病和帕金森综合征患者，建立住院多学科康复、远程多学科康复和一般居家康复队列，建立数据库，进行疾病特征分析，随访短期、长期疗效及经济负担情况。采用单中心登记研究，拟利用 6 年时间，纳入帕金森病和帕金森综合征患者 300 例以上。主要指标：帕金森病生活质量问卷-39（PQD-39），次要指标：1）MDS-UPDRS 评分，2）运动和非运动症状量表评估，3）抗帕金森药物使用量 LED，4）康复前后功能影像学和生物学标记物变化，5）医疗照护负担（医疗成本）。数据采集分别在基线、第 3、6 月各进行一次。采用倾向性评分比较队列间的主要和次要观察指标。卫生经济学分析采用成本效果分析方法。本研究旨在为制定符合我国特色的帕金森康复的标准奠定循证医学基础，并为医疗政策制定提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄≥30 岁，≤75 岁；男女不限；
- •2）按照 MDS 原发性帕金森病的诊断标准，诊断为临床确诊的帕金森病或者是临床很可能的帕金森病；或者诊断为帕金森综合征的患者。
- •3）H-Y 分期在 1-4 期；
- •4）患者稳定服用抗帕金森药物一个月以上，且症状稳定，短期内不需要进行药物调整的；
- •5）患者同意进行该研究，签署知情同意书。
排除标准
- •1）使用β受体阻滞剂者；
- •2）使用抗精神类药物者；
- •3）合并心脏疾病（包括且不限于不稳定心绞痛、心肌梗塞、心律失常、未控制的高血压）、呼吸系统疾病（包括且不限于 COPD、哮喘、肺气肿等）、神经系统疾病（包括且不限于脑血管疾病等）、骨科（包括且不限于骨关节置换手术、严重骨质疏松等）等严重合并症，是康复训练的禁忌症者；
- •4）有严重视力、听力或者认知障碍（MMSE <24 分）的患者，不能配合评估任务者；
- •5）有未控制的癫痫、中枢神经系统疾病、精神障碍史者或恶性肿瘤病史，由研究者判断其临床严重性影响临床研究依从性者；
- •6）不能使用手机和网络者。
研究组 & 干预措施
试验组
住院多学科强化康复+居家远程运动管理
对照组
远程多学科康复
结局指标
主要结局
帕金森病生活质量问卷-39
次要结局
- MDS-统一帕金森病评定量表
- 抗帕金森药物左旋多巴等效剂量
- 医疗照护负担（医疗成本）
- 影像学和生物学标记物变化
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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