ChiCTR2000037597进行中（未招募）早期 1 期
血清 NfL 水平动态监测多系统萎缩患者病情进展的前瞻性、观察性、队列研究
申康医院发展中心促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 神经丝蛋白轻链
研究概览
简要总结
1.主要目的： （1）明确血清 NfL 水平与 MSA 病情严重程度的关联及对病情进展的预测作用。 2.次要目的： （1）寻找与血清 NfL 浓度变化相关的 MSA 患者早期中枢神经系统影像学标记； （2）探索血清 NfL 在预测可疑高危前驱期患者向帕金森叠加综合征症状期转化过程中的作用
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •I.症状期患者入选标准：
- •年龄 50-65 岁，性别不限；
- •符合 2008 年国际运动障碍协会(MDS）制定的多系统萎缩的诊断标准；
- •UMSARS 第四部分:总体残障程度分级≤4 级；
- •简易智能精神状态检查量表 MMSE>21 分；
- •II.前驱期患者入选标准：
- •年龄 50-60 岁，性别不限；
- •符合 PSG 诊断标准的快动眼相睡眠障碍患者或符合确诊标准的体位性低血压患者；
- •无可明显临床观察到的锥体外系和小脑系症状体征；或者：无明显锥体外系或小脑系症状主诉，医生可查及极轻微锥体外系体征（UPDRSIII 评分<3 分）；有极轻微小脑系体征（SARA 评分<2 分）；
- •简易智能精神状态检查量表 MMSE>26 分
- •III.健康对照入选标准：
- •年龄 50-65 岁，性别不限；
- •无上述症状期患者、前驱期患者入选标准所列任何疾病；
- •无下述排除标准所列任何疾病；
- •简易智能精神状态检查量表 MMSE>26 分；
排除标准
- •帕金森病、血管性帕金森综合征、脑中风、多发性硬化、视神经脊髓炎、运动神经元病、血管性痴呆、脑积水、阿尔兹海默症、严重精神疾病、脑炎后遗症、自身免疫性脑炎、肾上腺脑白质营养不良、亚急性联合变性、放射性脑病、恶性肿瘤患者；
- •合并严重周围神经病变、脊髓损伤、脑外伤、脑部手术史、糖尿病、肾病综合征、尿毒症、严重脊椎退行性病变、快速进展性脑白质病变患者；
- •梅毒、HIV 感染患者；
- •其他研究者认为不适合参加本项研究的患者；
研究组 & 干预措施
3
结局指标
主要结局
神经丝蛋白轻链
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
NfL 在不同临床类型的 MSA 中表达和与病情进展相关程度的差异多系统萎缩ChiCTR2200057097福建省科技创新联合资金项目
Unknown
不适用
多系统萎缩的诊断与鉴别的临床研究多系统萎缩ChiCTR-DPC-15005941部分经费由负责单位拨款，部分经费自筹
Unknown
不适用
使用 fMRI 联合脑电图评估神经损伤患者损伤程度并预测神经功能预后的前瞻性观察研究ChiCTR2500105105国家自然科学基金
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 造血免疫功能状态与急性髓系白血病预后相关性的研究急性髓系白血病ChiCTR2100045808自筹60
Unknown
不适用
视神经脊髓炎谱系疾病评分临床注册研究视神经脊髓炎谱系疾病ChiCTR-POC-17014010院内科研基金300