ChiCTR2200057097尚未招募早期 1 期
NfL 在不同临床类型的 MSA 中表达和与病情进展相关程度的差异
福建省科技创新联合资金项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年3月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清 NfL
研究概览
简要总结
- 主要目的： （1）明确血清 NfL 水平在不同临床分型的 MSA 中病情严重程度的关联是否存在差异以及对病情进展的预测作用是否存在差异。 2. 次要目的： （1）寻找与血清 NfL 浓度变化相关的 MSA 患者早期中枢神经系统影像学标记； （2）探索血清中代谢组学和蛋白质组学的纵向变化，发现与病情相关的分子。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 2008 年 Gilman 等提出的第二版诊断标准中达到很可能的 MSA（probable MSA）诊断的患者，临床分型明确；
- •能够配合完成临床评估，静脉采血和后期的随访工作；
- •自愿参加研究，签署知情同意书；
- •基线时不出现认知障碍和卧床。
排除标准
- •合并脑血管病史、严重头部外伤史及其他神经精神病史；
- •共济失调或帕金森综合征家族史。
结局指标
主要结局
血清 NfL
统一 MSA 评分-Ⅱ
病史
代谢组学
蛋白质组学
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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