ChiCTR2500105726进行中（未招募）不适用
埃普奈明在 TP53 突变的初治弥漫大 B 细胞淋巴瘤中的临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 43 人开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 43
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存
研究概览
简要总结
目前临床上对于 TP53 突变的 DLBCL 尚无标准的治疗方案，本研究拟探索疗效更好、耐受性更好、副作用更少的治疗方案，评估埃普奈明联合经典一线方案治疗的安全性及有效性，以提高患者的缓解及生存率，为患者提供更好的治疗选择。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：18～80 岁。
- •2.之前未接受过化疗或放疗。
- •3.至少有一处可测量或评估的病变。
- •4.血常规及肝肾功能大致正常：白细胞≥3×109/L，中性粒细胞计数≥1.5×109/L，血小板计数≥100×109/L；血清肌酐≤1.5 mg/dL，肌酐清除率≥50 mL min；总胆红素≤2 倍正常上限，天冬氨酸和丙氨酸转氨酶水平≤3 倍正常上限。
- •5.预计生存期≥3 个月。
- •6.新诊断的 DLBCL 患者。
排除标准
- •2.非 TP53 突变的 DLBCL 患者
- •3.系统性中枢神经系统受累
- •4.既往或伴随的恶性肿瘤，以及任何可能导致研究方案依从性差的共存医疗问题。
研究组 & 干预措施
埃普奈明组
在一线治疗方案的基础上加用埃普奈明
结局指标
主要结局
无进展生存
次要结局
- 无疾病生存
- 完全缓解率
- 总体反应率
- 总生存
- 反应持续时间
- 无事件生存
研究者
研究点 (1)
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