ChiCTR2100052996尚未招募治疗新技术临床试验
低感染风险输尿管中下段结石围术期不使用抗菌药物的临床随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 发热率
研究概览
简要总结
1.比较使用抗生素组（对照组）与不使用抗生素组（实验组）两组患者的发热率、尿白细胞阳性率、血白细胞升高率、CRP、PCT、皮质醇、醛固酮、IL-6,TNF-α等； 2.探讨低风险输尿管中下段结石患者围术期不使用抗生素的可行性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 单病例随机对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.明确诊断为输尿管结石，结石位于输尿管第二狭窄以下，发病时间≤2 周；
- •2.术前尿培养阴性，尿常规白细胞＜5 个/HP，结石大小≤10mm，轻度肾积水或无肾积水，体重指数（BMI）＜28.0，既往未行泌尿系结石手术治疗；
- •3.无糖尿病，年龄＜65 岁。
排除标准
- •1.术中发现尿液明显浑浊或者为脓液，术中发现结石嵌顿；
- •2.结石周围明显息肉形成，术中出现输尿管穿孔等严重损伤，术中发现输尿管存在明显狭窄。
研究组 & 干预措施
B 组
A 组
结局指标
主要结局
发热率
尿白细胞
尿培养
血白细胞
C 反应蛋白
白介素 6
皮质醇
泌尿系平片
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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