EUCTR2009-010327-41-ES进行中（未招募）不适用
Estudio aleatorizado y abierto de la eficacia, seguridad y tolerabilidad de dosis repetidas de bevacizumab intravítreo en pacientes con edema macular uveítico
Fundació Privada Clínic per a la Recerca Biomèdica0 个研究点开始时间: 2009年3月6日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Hombres o mujeres* > 18 años con uveítis y/o vasculitis retiniana y edema macular unilateral o bilateral secundario
- •Que presenten un engrosamiento de la mácula medido con OCT > de 250 micras en los 1 mm centrales
- •La agudeza visual deberá ser de al menos de 20/200 .Con una agudeza visual < de 20/30 medido con escala del ETDRS.
- •En tratamiento estable durante los últimos 3 meses con prednisona oral, ciclosporina oral u otro inmunomodulador para el tratamiento de su enfermedad inflamatoria intraocular
- •El paciente debe ser capaz de cumplir el calendario de visitas del estudio y otros requisitos del protocolo
- •El paciente debe estar capacitado para dar su consentimiento informado, que se obtendrá antes de iniciar las pruebas y evaluaciones de selección.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Incapacidad de visualizar el fondo de ojo por la presencia de opacidades en la córnea o en el cristalino (cataratas)
- •Pacientes que precisen cirugía ocular en los 3 primeros meses de tratamiento
- •Ojos únicos
- •Historia de alergia a alguno de los dos fármacos
- •Mujeres gestantes o en periodo de lactancia o embarazo previsto en el año y medio posterior a la selección
- •Historia de glaucoma
- •Uso de algún fármaco en investigación ocular en el transcurso de 1 mes antes de la selección
- •Pacientes con antecedentes tromboembólicos o en tratamiento con anticoagulantes orales
- •Pacientes que con cirugía previa de vitrectomía
- •Pacientes con patología traccional de mácula demostrada por OCT como membrana epirretiniana asociada al edema macular
研究者
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