ChiCTR2100053589招募中4 期
艾司氯胺酮在胸腔镜手术患者椎旁阻滞中的镇痛效果
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2022年3月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 拔管后 48 h 内舒芬太尼用量
研究概览
简要总结
艾司氯胺酮复合罗哌卡因椎旁阻滞对胸腔镜手术患者术后镇痛效果的影响，探究其作用机制。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 岁～ 65 岁；
- •2.ASA 分级 I-II 级；
- •3.18.5＜BMI＜28；
- •4.择期行单孔胸腔镜下肺部分切除（包括肺叶切除、肺段切除、楔形切除）的患者；
排除标准
- •1.已知凝血障碍、糖尿病控制不良、抑郁症或其他需要抗抑郁药物的精神障碍、酒精或娱乐性药物成瘾或对研究药物过敏的患者；
- •2.纳入研究前，对每位患者进行视觉模拟评分（VAS）、患者自控镇痛（PCA）泵操作、接听电话和理解神经病理性疼痛综合征量表（NPSI）的能力测试，不符合这些标准的患者被排除在研究之外；
- •3.经知情告知，不愿意参加该试验者。
研究组 & 干预措施
L 组
0.50%罗哌卡因，15ml 椎旁神经阻滞
LMK 组
0.50%罗哌卡因 15ml 椎旁神经阻滞+0.25mg/kg 艾司氯胺酮肌肉内推注
LK 组
0.50%罗哌卡因+0.25mg/kg 艾司氯胺酮，15ml 椎旁神经阻滞
结局指标
主要结局
拔管后 48 h 内舒芬太尼用量
次要结局
- 拔管后首次需要按压镇痛泵按钮进行镇痛的时间
- 视觉模拟评分法(拔管后即刻（T1）、拔管后 6h （T2） 、拔管后 12h （T3） 、拔管后 24h （T4）和拔管后 48h （T5）)
- 不良反应
- 患者住院期间对疼痛管理的满意度
- 慢性疼痛(患者出院后 1 个月、3 个月和 6 个月)
- 术后一周抑郁量表评分
- 艾司氯胺酮血药浓度(椎旁阻滞给药后 30 分钟、60 分钟)
- 患者术中阿片类药物用量
- 镇静评分(拔管后即刻（T1）、拔管后 6h （T2） 、拔管后 12h （T3） 、拔管后 24h （T4）和拔管后 48h （T5）)
研究者
研究点 (1)
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