ChiCTR2200066357尚未招募不适用
基于功能性近红外光谱技术探索小脑重复经颅磁刺激治疗卒中后吞咽障碍的疗效及机制研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 吞咽喉镜下 Rosenbek 渗透-误吸量表
研究概览
简要总结
1.探索卒中后吞咽障碍患者吞咽皮层神经网络及吞咽皮层兴奋性变化； 2.小脑重复经颅磁刺激治疗 PSD 的疗效； 3.小脑 iTBS 刺激对 PSD 吞咽皮层神经网络的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 2018 版中国急性缺血性脑卒中诊治指南，通过磁共振成像确认第一次缺血性脑梗死患者，病程 1 个月内；
- •2.年龄在 18 至 85 岁之间；
- •3.接受了标准的吞咽评估（SSA）或（FEES）检查确认存在吞咽障碍；
- •4.神志清楚，生命体征平稳，基础疾病稳定；
- •5.精神、智能及言语表达正常（MMSE>23 分），能配合实验；
- •1.符合 2018 版中国急性缺血性脑卒中诊治指南，通过磁共振成像确认第一次缺血性脑梗死患者，病程 1 个月内；
- •2.年龄在 18 至 85 岁之间；
- •3.接受了标准的吞咽评估（SSA）或（FEES）检查确认不存在吞咽障碍；
- •4.神志清楚，生命体征平稳，基础疾病稳定；
- •5.精神、智能及言语表达正常（MMSE>23 分），能配合实验；
- •6.与实验者年龄、性别匹配；
排除标准
- •1.既往脑卒中病史、脑小血管病史、短暂性脑缺血发作、出血性脑卒中或存在出血倾向的患者；
- •2.体内有金属物体者，如起搏器、冠脉支架而不能行 TMS 刺激者；
- •3.患有其他可能影响吞咽功能的疾病，如头颈部肿瘤，咽喉、食管局部病变、帕金森、老年痴呆等；
- •5.长期酗酒或长期服用中枢神经系统活性药物病史；
- •6.孕妇、哺乳期妇女或处于月经期妇女。
研究组 & 干预措施
iTBS
5Hz
10Hz
20Hz
PSnD
结局指标
主要结局
吞咽喉镜下 Rosenbek 渗透-误吸量表
时间窗: 随机化时 / 基线、随机化 2 周后、随机化 4 周
次要结局
- 标准吞咽功能评价量表(随机化时 / 基线、随机化 2 周后、随机化 4 周)
- 吞咽障碍生活质量量表(随机化时 / 基线、随机化 2 周后、随机化 4 周)
- 体重指数(随机化时 / 基线、随机化 2 周后、随机化 4 周)
- 肺部感染率(随机化时 / 基线、随机化 2 周后、随机化 4 周)
- 胃管拔管率(随机化时 / 基线、随机化 2 周后、随机化 4 周)
- 功能性近红外(单次干预前后)
研究者
研究点 (1)
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1 期
请于项目立项成功后将正式伦理审批文件与现有批件合并上传。 基于近红外脑功能成像对健康人和脑卒中后吞咽障碍患者吞咽功能的影响因素研究及吞咽康复治疗对其脑功能影响的研究ChiCTR2200065153贵州省科学技术基金资助项目[黔科合成果-LC(2022)016]90