ChiCTR2200055413进行中（未招募）早期 1 期
基于近红外脑功能成像技术（fNIRS）下重复经颅磁刺激（rTMS）对脑卒中后吞咽障碍患者的皮层兴奋性研究及疗效观察
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 纤维内镜下吞咽困难严重程度量表
研究概览
简要总结
1.基于 fNIRS 技术了解脑卒中后吞咽障碍患者的脑功能代谢特点； 2.基于 fNIRS 技术了解 rTMS 干预脑卒中后吞咽功能障碍的有效性及吞咽皮层兴奋性变化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、头颅 MRI/CT 证实脑卒中患者；
- •2、经常规治疗后生命体征平稳；
- •3、年龄在 18-85 岁之间者；
- •4、经纤维喉镜吞咽功能评估（FEES）证实存在吞咽障碍；
- •5、未服用任何可能影响吞咽功能或神经系统的药物，并签署《知情同意书》。
排除标准
- •1、有肌病、周围神经病变及运动神经元病等所致的吞咽障碍患者；
- •2、急性脑卒中在出血期；
- •3、无法进行相关仪器检查者；
- •4、严重认知障碍或失语及精神疾病不能配合治疗者；
- •5、有经颅磁刺激治疗禁忌证，如心脏安装金属支架或起搏器者、颅内有金属植入物者、癫痫病史者、戴有人工耳蜗者等；
- •6、恶性肿瘤、有出血倾向者。
研究组 & 干预措施
1 组
经颅磁刺激
2 组
假刺激
结局指标
主要结局
纤维内镜下吞咽困难严重程度量表
渗透-误吸评分
GUSS 吞咽功能评估表
功能性经口摄食评估表
标准化吞咽评估
近红外测试
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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