ChiCTR2100051627尚未招募早期 1 期
小脑 rTMS 干预卒中后吞咽障碍的效果及机制研究
国家自然科学基金 819721591 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 42 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 42
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 功能性经口摄食量表
研究概览
简要总结
1.明确小脑 rTMS 是否能够改善卒中后吞咽障碍患者的吞咽功能； 2.了解小脑 rTMS 干预后患者前后中枢吞咽相关脑区及吞咽网络在代谢水平、功能连接等方面是否发生改变，变化如何； 3.了解患者的 fMRI, DTI 等影像学检查对于评价患者对 rTMS 的反应以及相关功能预后是否有价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用受试者及结果数据评估及分析人员的双盲方法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •临床及影像学检查首次确诊为幕下部位包括中脑、脑桥、延髓、小脑部位缺血性或出血性卒中的患者；经 EAT-10 筛查评分>3 分，临床评估及吞咽造影检查（Videofluoroscopy Swallowing Study,VFSS）证实有咽期吞咽障碍；意识清醒、认知可配合量表评估及检查，自愿签署知情同意书。
排除标准
- •合并有大脑皮质或皮质下、颅神经等神经系统多发病变；有咽喉肿瘤、胃肠动力疾病病史，有严重心肺肾并发症；有癫痫病情、体内植入或留有金属物品、安装电子装置如心脏起搏器、病情不稳定等不能配合检查患者；有严重幽闭恐惧症。
研究组 & 干预措施
单侧刺激组
小脑重复经颅磁刺激
双侧刺激组
双侧小脑重复经颅磁刺激
假刺激组
小脑假刺激
结局指标
主要结局
功能性经口摄食量表
渗漏误吸量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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