ChiCTR2100054543进行中（未招募）早期 1 期
干涉波刺激迷走神经结合 rTMS 干预脑卒中吞咽障碍的疗效及机制探讨
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 功能性经口进食分级
研究概览
简要总结
主要目的：了解干涉波结合经颅磁刺激对吞咽障碍的改善情况，以期对临床上如何更好的解决吞咽问题提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合脑卒中诊断标准，并经颅脑 CT 或 MRI 检查证实；
- •3.PSD 持续２周以上；
- •4.功能性经口摄食量表(FOIS)评估及吞咽造影过程中存在吞咽异常表现；
- •5.辅助坐位姿势 30Min 以上，可配合各项检查与康复训练。
排除标准
- •1.其它神经疾病引起的既往吞咽障碍；
- •3.经颅磁刺激的禁忌症；
- •4.心、肺、肝、肾等重要器官疾病。
研究组 & 干预措施
试验组
5Hz rTMS+干涉波
对照组
5Hz rTMS
结局指标
主要结局
功能性经口进食分级
渗漏误吸分级
次要结局
- 吞咽造影定量指标
研究者
研究点 (3)
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