ChiCTR2100054835进行中（未招募）早期 1 期
基于 fMRI 吞咽任务激活点的个体化精准定位 rTMS 治疗脑卒中后吞咽困难
杭州师范大学附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 105 人开始时间: 2022年1月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 105
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 吞咽功能改善情况
研究概览
简要总结
本研究旨在创新 rTMS 刺激靶点，大幅提升 rTMS 治疗卒中后吞咽困难的效果，同时运用 fMRI 技术数据分析方法，观测 rTMS 治疗前后脑功能区的改变及相互联系，揭示卒中后患者吞咽功能恢复的潜在机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 30-80 岁，初次发病，符合急性脑梗死的诊断标准，且经影像学明确诊断，病程 3 个月以内；
- •2.脑梗死后 3 d 内出现 WST 评定 III 级或以上的吞咽困难；
- •3.同意在常规治疗基础上进行 TMS 治疗，并通过 TMS 安全筛查；
- •4.既往无癫痫病及其他神经精神疾病，由其他神经系统疾病或器质病变引起的吞咽障碍，未使用镇静药物；
- •5.无 MRI 扫描禁忌症，无头部外伤及严重心脏病史；
- •7.无机体感染或病情危重无法配合康复治；
- •8.可以配合主试完成量表测评、MRI 扫描及 TMS 治疗；
- •9.能完成吞咽任务，并在双侧大脑皮层获得激活点；
- •10.所有 fMRI 图像的头动幅度:在整个扫描过程中在 x，y 或 z 的任何方向上的最大平移超过 3.0 mm 或最大旋转的 3.0°；
- •11.口部、咽喉部结构正常；
排除标准
- •1.治疗过程中出现新的临床症状；
- •2.不能耐受 TMS 治疗；
- •3.患者拒绝继续进行试验。
研究组 & 干预措施
Sham-TMS 组 VS hot spot-TMS 组 VSfMRI Activation-TMS 组
重复经颅磁刺激
结局指标
主要结局
吞咽功能改善情况
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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