ChiCTR-ROC-17011673尚未招募不适用
基于吞咽脑区 MEP 定位图绘制的卒中后吞咽功能重建机制研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2017年6月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 吞咽肌群运动诱发电位
研究概览
简要总结
健康组： 1、采用经颅磁刺激绘制出健康受试者双侧大脑咽部肌群运动 MEP 区，完善脑功能网络图； 2、探究健康人群中吞咽优势半球与利手的关系； 3、了解健康人群左右两侧半球吞咽肌群运动阈值和最大 MEP 差值范围； 4、探究采用非导航经颅磁刺激方法绘制的吞咽脑区的重测信度； 卒中组： 1、绘制卒中受试者双侧大脑咽部肌群运动 MEP 区，并对绘制出的卒中受试者双侧大脑咽部肌群运动功能区与健康受试者的进行对比分析，了解卒中后大脑半球咽部肌群运动功能区的位置变化及相关联系； 2、了解 rTMS 治疗对卒中后吞咽障碍患者吞咽功能的影响； 3、与 rTMS 治疗前的吞咽脑区对比，了解 rTMS 治疗对吞咽脑区位置和脑区重塑的影响； 4、与健康受试者吞咽脑区对比，了解 rTMS 治疗后吞咽脑区的位置变化。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、 受试者签署知情同意书，自愿参加试验；
- •2、 年龄 18~25 岁者；
- •3、 无神经精神系统疾病病史及家族史；
- •4、 无吞咽功能障碍；
- •5、 爱丁堡利手量表评定为右利手；
- •1、征得患者及家属同意，签署检查治疗知情同意书。
- •2、年龄 18~75 岁的病人；
- •3、经头颅 MRI 证实，脑干或单侧大脑半球卒中诊断明确；
- •4 、经吞咽造影评估为咽期或口咽期吞咽障碍者；
- •5 、认知及语言能力良好，具有较好配合能力；
- •6 、生命体征稳定，无严重心、肝、肾和造血功能衰竭。
排除标准
- •1、 既往有消化道疾病病史；
- •2、 处于怀孕期的女性；
- •3 、ＴＭＳ禁忌的患者，如颅内植入金属、脑肿瘤、颅内压增高者。
- •1、伴有严重抑郁及人格障碍等精神疾病不能配合治疗的患者；
- •2、其他系统性神经疾病所致的吞咽功障碍者，头颈部恶性肿瘤所致吞咽功能障碍者；
- •3、此次发病前已存在吞咽困难,饮水呛咳症状者；
- •4 、处于怀孕期的女性；
- •5 、ＴＭＳ禁忌的患者，如颅内植入金属、脑肿瘤、颅内压增高的患者。
研究组 & 干预措施
阳性对照组
假经颅磁刺激
实验组
经颅磁刺激
空白对照组
结局指标
主要结局
吞咽肌群运动诱发电位
诱发电位波幅
运动诱发电位潜伏期
吞咽脑区最佳刺激点
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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