ChiCTR-DDT-12002192已完成早期 1 期
冠状动脉迭代重建降低辐射剂量及维持图像质量的研究:患者自身的前后对比
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 拜耳医药保健有限公司
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 辐射剂量
研究概览
简要总结
迭代重建(SAFIRE)是否可以在较传统滤波反投影(FBP)低 50%放射剂量时准确诊断冠心病
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •患者已安排导管冠状动脉造影,年龄在 30-70 岁之间,心律齐,心率变异度<5 bmp。
排除标准
- •房颤或心律不齐,意识不清,无法配合呼吸指令,怀孕或哺乳期妇女,对碘造影剂过敏,肾功能不全患者。
结局指标
主要结局
辐射剂量
诊断效能
图像质量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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