ChiCTR2400089024尚未招募早期 1 期
强脉冲光联合 30%果酸治疗玫瑰痤疮有效性和安全性的随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 医生评估表（CEA）评分
研究概览
简要总结
本研究的主要目的是评价强脉冲光（IPL）联合 30%果酸（AHA）治疗玫瑰痤疮的有效性及安全性，为玫瑰痤疮的治疗提供一种新型安全有效的治疗手段。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18-50 岁成人患者（不含 18 岁，含 50 岁，性别不限）；
- •2.符合玫瑰痤疮诊断标准，且 CEA≥2 分；
- •3.能遵守研究或随访流程，能合作观察不良事件和疗效。
排除标准
- •1.眼型、鼻赘型的玫瑰痤疮患者；
- •2.入组前 1 月内参加过任何研究药物的临床研究；
- •3.正在使用影响玫瑰痤疮症状的药物如卡维地洛、加巴喷丁、度洛西丁等精神神经类药物以及盐酸米诺环素、异维 A 算等抗炎药物；
- •4.有严重心、肝、肺、肾等重要脏器病变及造血系统疾病等研究者认为不适合参加临床试验的疾病；
- •5.有恶性肿瘤受试者，全身衰竭或免疫功能低下；
- •6.合并面部痤疮、特应性皮炎、激素依赖性皮炎及其他面部皮肤相关疾病者；
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
医生评估表（CEA）评分
次要结局
- 研究者整体评价(IGA)评分
- 炎症性病灶数量
- 患者自评
- 炎症后色素沉着
- 患者满意度
- 血管分布和毛囊虫情况
- 皮肤特征
研究者
研究点 (1)
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