ChiCTR2400082753尚未招募治疗新技术临床试验
强脉冲光光动力治疗玫瑰痤疮多中心随机对照临床研究
研究者自筹4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 皮损消退率
研究概览
简要总结
评价强脉冲光光动力（IPL-PDT）治疗玫瑰痤疮的疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评估者盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄 18 岁-65 岁，无认知功能障碍，男女不限；
- •2）玫瑰痤疮受试者的诊断参照 ROSCO 提出的诊断标准；
- •3）根据玫瑰痤疮严重程度评估 Investigator’s Global Assessment(IGA) 评分大于 3 分；
- •4）受试者均因各种原因不适合药物治疗且在已告知其他替代方案时仍自愿参加并签署知情同意，且同意对皮损照相。
排除标准
- •1）已知患有皮肤光过敏症、卟啉症或对对 5-氨基酮戊酸或单乳膏、四环素类抗生素过敏者；
- •2）8 周内接受过其他治疗玫瑰痤疮的系统药物，6 月内接受口服异维 A 酸治疗；
- •3）8 周内服用光毒性或光敏性药物者；
- •4）面部合并有其他可能会影响疗效评价的疾病，比如其他光照性皮肤病；
- •5）患有严重的内科疾病、心理及精神疾病、传染病者或怀孕；
研究组 & 干预措施
IPL-PDT 组
米诺环素组
结局指标
主要结局
皮损消退率
次要结局
- 临床医师红斑评估量表
- 玫瑰痤疮患者生活质量评分表
- 不良反应情况
研究者
研究点 (4)
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