ChiCTR1900025297进行中（未招募）早期 1 期
ERAS 在老年患者腹腔镜胆囊切除围手术期的应用
虹口区卫健委课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 饥饿感
研究概览
简要总结
慢性胆囊炎是我国的常见疾病，随着我国进入老龄化社会，老年患者越来越多,已成为社会需要关注的问题之一。腹腔镜胆囊切除手术治疗被认为是目前安全有效的治疗手段。但老年患者术后恢复慢，术后切口疼痛、恶心呕吐等围术期相关并发症仍十分常见，尚未得到有效控制，既延迟了患者平均住院床日，同时也降低了患者满意度。因此如何改善老年患者腹腔镜胆囊切除的术后康复，减少围手术期并发症的发生，仍是我们临床研究中亟需解决的问题。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 拟择期行腹腔镜胆囊切除(LC)的非急性期患者；
- •② 65≤年龄≤85 岁，性别不限；
- •③ 无 LC 手术及全身麻醉禁忌症；
- •④ 彩超或 MRI 未见显著胆囊积液，CT 或 MRI 未见胆囊壁显著增厚，无胆囊双环或多环征；
- •⑤ 明确未合并胆总管结石或其他需要手术干预的病变，无急慢性消化道梗阻，术前无胃排空延迟等症状；
- •⑥ 患者愿意接受 LC 治疗；
- •⑦ 无精神心理疾病，无明显听力或语言障碍，治疗中能进行正常交流，有独立民事行为能力，且言语能正常表达；
- •⑧ 患方同意接受加速康复外科治疗。
排除标准
- •术前合并有高血压、糖尿病的患者，血压未控制在 160/100mmHg 以内，血糖未控制在正常范围之内；患者围术期间血红蛋白低于 100g/L，手术时间大于 3 小时，出血量大于 100ml；术中出现血压波动；严重电解质紊乱；心肺功能不全；既往有癫痫病史或脑电异常；近期服用镇静或精神类药物；心肝脑肺等重要脏器有器质性疾患。
研究组 & 干预措施
试验组
ERAS 流程
对照组
常规流程
结局指标
主要结局
饥饿感
术后切口疼痛程度
术后恶心呕吐程度
术后腹胀程度
ADL 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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