ChiCTR1900022785尚未招募早期 1 期
加速康复外科在腹腔镜上消化道穿孔修补术中的前瞻性研究
重庆市卫生计生委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腹腔引流液
研究概览
简要总结
探讨腹腔镜上消化道穿孔修补术患者围手术期应用 ERAS 的有效性、可行性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18-50 岁。
- •（2）腹部立卧位平片或腹部 CT 等检查均有典型上消化道穿孔表现，患者穿孔时间<24h,具有手术指征，无手术禁忌证。
- •（3）查体出现腹膜炎体征，腹部有压痛、反跳痛及肌紧张等。
- •（4）术中证实为上消化道穿孔。
排除标准
- •（1）消化道溃疡同时伴有出血及穿孔，中转开腹治疗者，孕妇和哺乳期妇女，接受保守治疗的患者，恶性溃疡患者和其他器官穿孔患者，存在任何精神疾病，拒绝参加研究或签署知情同意书。
- •（2）手术期间无法确诊消化性溃疡穿孔的患者（例如胃或十二指肠以外器官穿孔的患者）。
研究组 & 干预措施
对照组
传统管理方法
ERAS 组
ERAS 管理方法
结局指标
主要结局
腹腔引流液
时间窗: 早晨
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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