ChiCTR-ONC-12002258已完成早期 1 期
吉西他滨联合奥沙利铂、地塞米松（GOD）方案治疗老年复发 / 难治性 T 细胞淋巴瘤疗效观测
上海市卫生局科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2004年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 名： 有效率
研究概览
简要总结
评价吉西他滨联合奥沙利铂、地塞米松（GOD）方案治疗老年复发 / 难治性 T 细胞淋巴瘤疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 >=60 岁，不适合大剂量化疗；
- •2.组织病理明确诊断外周 T 细胞淋巴瘤；
- •3.符合复发或难治性病例标准；
- •4.ECOG 0-2 分，预计生存 3 个月以上；
- •5.签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.肝功能不全：血清总胆红素或转氨酶高于正常上限 2 倍以上;
- •2.肾功能不全：血清肌酐清除率小于 30ml/min;
- •3.心功能不全: 左室射血分数低于 0.45;
- •4.骨髓抑制：（中性粒细胞计数≤1000/ul, 血红蛋白≤10 g/dl 和血小板 ≤100000/ul）;
研究组 & 干预措施
老年复发 / 难治性 T 细胞淋巴瘤患者
吉西他滨联合奥沙利铂、地塞米松（GOD）方案化疗
结局指标
主要结局
名： 有效率
毒副反应
次要结局
- 总体生存率
- 无事件生存率
研究者
研究点 (1)
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