ChiCTR-IIC-16009946尚未招募1 期
基于分级诊疗方案的腹腔镜腹股沟疝无张力修补术临床路径的建立与技术的推广
上海申康发展中心6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2017年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 疝复发
研究概览
简要总结
1、基层医院腹腔镜腹膜前腹股沟疝修补技术的推广; 2、探索与建立基于分级诊疗制度的三级与二级医院腹腔镜腹膜前腹股沟疝修补术临床路径; 3、前瞻性评估基于分级诊疗临床路径和非临床路径的腹腔镜腹膜前腹股沟疝修术的实施效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1、签署知情同意书的住院受试者； 2、年龄 18—75 岁，术后 1 年内不准备生育者； 3、同一受试者单侧原发疝； 4、接受择期手术者。
排除标准
- •1、年龄 18 岁以下及 75 岁以上的受试者； 2、研究开始前 3 个月内曾参加过其他临床试验； 3、肝、肾功能异常者 (化验结果高于正常值 1.5 倍)； 4、有明显血液系统异常者 (贫血：低于正常值；发热：腋窝体温高于 37℃；出血：内出血和外出血)； 5、脑部疾患，判定能力异常者或精神状态不能配合研究者； 6、心脏疾患 (II 级和 II 级以上心功能不全)； 7、患有严重的代谢性疾病、内分泌疾病者 (药物无法控制者)； 8、有哮喘、肺功能异常等严重肺部疾患； 9、免疫功能缺陷者； 10、妊娠及哺乳妇女； 11、有其他手术禁忌症者。
研究组 & 干预措施
对照组
非临床路径
临床路径组
临床路径
结局指标
主要结局
疝复发
住院费用
住院天数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (6)
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