ChiCTR1900023012尚未招募Unknown
术前腹肌锻炼对腹壁外科女性患者腹肌功能改善的探索性研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 24
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 康复综合量表评估
研究概览
简要总结
（1）通过多维度检测方案（弹性超声、表面肌电、肌肉功能检测仪），验证术前康复理疗是否能改善腹壁疝女性患者腹壁肌肉功能障碍，并缩小疝环尺寸。 （2）通过腹壁疝综合诊疗方案（检测评估 + 术前康复 + 手术修补 + 术后康复），验证其是否能促进术后快速康复，并保持手术修补效果
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对疗效评估者施盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）女性腹壁切口疝患者，并参照欧洲的切口疝分类标准。
- •（2）年龄 18～75 岁。
- •（3）切口疝病程时间＜5 年。
- •（4）表面肌电图检查提示前侧腹壁肌静息状态存在异常自发电活动情况。
- •（5）弹性超声检测提示前侧腹壁肌群（腹外斜肌、腹内斜肌、腹横肌）存在硬度增高情况。
- •（6）签署知情同意书。
排除标准
- •（1）弹性超声提示肌肉纤维化；
- •（2）合并伴有中枢、外周神经系统疾病；
- •（3）合并伴有骨骼肌肉系统疾病；
- •（5）安装起搏器病史；
- •（6）患者及家属依从性不良、不能配合临床治疗、随访；
- •（7）慢性疾病未受良好控制；
- •（8）怀孕、哺乳或在研究阶段打算怀孕；
- •（9）腹部康复部位发生感染或皮肤病；
- •（10）既往曾接受放疗；
- •（11）有重度阻塞性肺病或重度限制性肺病；（FEV1 比 FVC 正常或增大、VC 占预计值百分比<40%、FEV1/FVC<0.7、FEV1 占预计值的百分比<40%）；
- •（12）HBs Ag+ 或 HIV+ 或 TPPA +；
- •（13）长期使用激素的患者（例如: 风湿类疾病等自身免疫性疾病）；
- •（14）急 / 慢性心功能不全（LVEF<50%）；
- •（15）诊断为糖尿病周围性神经疾病或者糖尿病病程>10 年；
- •（16）复发疝，既往有补片植入史；
- •（17）难复性疝、嵌顿疝、绞窄疝；
- •（18）研究者认为患者不适合参加该临床试验的其他情况。
研究组 & 干预措施
2
未行康复锻炼
1
康复锻炼
结局指标
主要结局
康复综合量表评估
腹壁功能评估
次要结局
- 术后复发率
研究者
研究点 (1)
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