ChiCTR2000030585进行中（未招募）早期 1 期
超声引导下竖脊肌平面阻滞对开腹手术病人术后快速康复的作用研究
四川省卫生与计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
评价超声引导下竖脊肌平面阻滞对开腹手术病人术后快速康复的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •4．愿意接受 PCIA 及疼痛评分。
- •MMSE 量表评分高于相应文化水平最低值。
排除标准
- •有阿片或者非阿片类镇痛药物过敏史，器质性心脏病或者心律失常者。
- •凝血功能异常者，穿刺部位有感染者。
- •不能完成术后相关疼痛准确评分如精神障碍等疾病。
- •BMI>35kg/m2、以及胸廓脊柱严重畸形等情况。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
超声引导下竖脊肌平面阻滞
结局指标
主要结局
疼痛评分
时间窗: 术后 1h、6h、24h、48h
术中阿片类药物的用量
时间窗: 术中
白介素 6
时间窗: 术前、术后 1h、6h、24h
白介素 10
时间窗: 术前、术后 1h、6h、24h
早期下床活动时间
时间窗: 术后
首次肛门排气时间
时间窗: 术后
次要结局
- 生命体征(记录进入手术室后、切皮后 5 min、切皮后 1 h、 手术结束前、术后 1 h、术后 24 h)
- 术后不良反应(术后 48 小时内)
- 术后住院天数
- 住院费用
- 镇痛泵有效追加次数(术后 48 小时内)
- 补加镇痛药物例数(术后 48 小时内)
- 认知功能评估(术前 1 天以及术后 1、 3、 7 天)
研究者
研究点 (1)
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