ChiCTR2500105099尚未招募不适用
超声引导竖脊肌平面阻滞对视频辅助胸外科患者术后恢复质量的影响：一项前瞻性、随机、双盲、对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后恢复质量
研究概览
简要总结
本研究的主要目的比较超声引导下竖脊肌平面阻滞、胸椎旁神经阻滞和全麻用于电视辅助胸腔镜手术患者的镇痛效果和麻醉恢复质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，即对患者和随访者施盲。制定一名研究协调员，负责保存和分发随机号码，由高年资主治麻醉医师完成超声引导下神经阻滞，其不允许参与患者的随访评估。随访者对分组不知情。对患者设盲：所有患者均在麻醉后手术结束前实施神经阻滞操作，患者不接触药物。双盲持续整个研究期间。手术结束转送至pacu观察，待患者呼吸恢复，意识清楚后拔除气管导管，并给予鼻导管吸氧，由一名对分组情况不知情的随访者对患者进行随访，同时记录各时点患者的生命体征和不良反应发生情况。
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 25-75 岁；
- •2.择期在全身麻醉下进行电视辅助胸腔镜手术的病人；
- •3.美国麻醉医师协会(American society of anesthesiologists, ASA)分级 I-III 级；
- •4.8 kg/m^2<=BMI<=30 kg/m^2；
- •5.研究参与者对本次试验的目的和意义有充分了解，自愿参加本次临床试验，并签署知情同意书。
排除标准
- •2.有脊柱或脊髓异常不宜行神经阻滞麻醉者；
- •4.合并颅内压升高或中枢神经系统损伤者；
- •5.有慢性麻醉品使用史或酒精滥用史；
- •6.对研究中可能用到的盐酸罗哌卡因的成分或组分过敏者；
- •7.既往变态反应疾病史者，既往出现过恶性高热者，既往有癫痫病史者；
- •8.已知明显肝脏疾病(Child-Pugh 评分 B 或 C 或存在腹水)；
- •9.肾功能衰竭(血清肌酐水平>=1.5 mg/dL)；
- •10.明显心脏病(射血分数＜50%)；
- •11.明显的慢性阻塞性肺疾病(1 秒用力呼气量或一氧化碳弥散量＜预计值的 50%)；
- •12.既往有精神疾病史者及认知功能障碍的受试者；
- •13.血液系统疾病、凝血功能障碍或因其他疾病原因正在口服华法林、新型抗凝药如利伐沙班、达比加群的患者；
- •14.研究者判断受试者不适合参加该临床试验的其他情况。
研究组 & 干预措施
竖脊肌平面神经阻滞组
胸椎旁神经阻滞组
全麻组
结局指标
主要结局
术后恢复质量
术后不良反应发生率
次要结局
- 静息和咳嗽时 VAS 评分
- 术中瑞芬太尼用量
- 术后 PCI 自控按压次数
研究者
研究点 (1)
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