ChiCTR1900026653尚未招募3 期
是否放置胰管支撑管的兵式胰肠吻合术在腹腔镜胰十二指肠切除术中的短期疗效：一项前瞻性随机对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年10月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床胰瘘
研究概览
简要总结
比较接受腹腔镜胰十二指肠切除术患者术行导管对粘膜胰腺空肠吻合术（兵式吻合）放置与不放置内引流胰管支撑管患者的临床胰瘘（ISGPS 的 POPF 标准中 B+C）发生率的差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •具有手术适应症的壶腹周围肿瘤患者；
- •心肺功能基本正常；
- •年龄在 18-75 岁，性别不限；
- •体力状况尚好，Karnofsky 评分≥70 分；
- •病人及家属知情并签署了知情同意书。
排除标准
- •手术中因各种原因中转开腹者；
- •术中无法找到胰管者；
- •妊娠、哺乳期妇女或计划生育的育龄患者；
- •严重心、肝、肾功能不全者；
- •精神异常或有精神病史且不能自主配合者；
- •三个月内参加过其他临床试验者；
- •既往有化疗、放疗或腹部手术史；
- •研究者认为不宜进入试验的患者。
研究组 & 干预措施
Group 1
放置胰管支撑管
Group 2
不放置胰管支撑管
结局指标
主要结局
临床胰瘘
时间窗: 出院时
次要结局
- 其它并发症(出院时)
- 住院时间
研究者
研究点 (1)
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