ChiCTR1900023840尚未招募早期 1 期
强迫症基于网络的认知行为治疗的疗效和卫生经济学研究
上海市卫生和计划生育委员会科研课题(201740086)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 99 人开始时间: 2019年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 99
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 耶鲁布朗强迫量表得分
研究概览
简要总结
- 尝试开发适用于中国人群的 OCD 结构化 ICBT 方案;
- 明确与常规 CBT 和常规药物治疗相比,ICBT 治疗 OCD 是否有更好的成本效果、成本效益和成本效用;
- 明确 ICBT 治疗 OCD 是否有效和可行与安全。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 54(—)
- 性别
- Male
入选标准
- •年龄 18-54 岁,男女不限;
- •目前主要因为强迫症状就诊,符合 DSM-5 强迫症诊断标准;
- •16≤Yale-Brown 强迫量表(Y-BOCS)评分≤31 分;
- •接受稳定的常规药物治疗;
- •具有初中及以上受教育文化程度;
- •有足够的视听水平以完成研究必需的检查;
- •7.患者理解本研究的性质并签署知情同意书。
排除标准
- •符合 DSM-5 除 OCD 以外的其他诊断;
- •强迫症状严重,使患者无法完成所需评估检查及治疗;
- •存在消极观念或自杀风险较高;
- •目前患严重躯体疾病或中枢系统疾病者,物质滥用;
- •怀孕或准备近期怀孕的女性,以及哺乳期妇女;
- •同时接受其他心理治疗和物理治疗;
- •对治疗不合作或无法完成者。
研究组 & 干预措施
1 组
网络认知行为治疗合并药物治疗
2 组
认知行为团体治疗合并药物治疗
3 组
药物治疗
结局指标
主要结局
耶鲁布朗强迫量表得分
中文版佛罗里达强迫症清单
次要结局
- 汉密尔顿焦虑量表
- 汉密尔顿抑郁量表
- 抑郁自评量表
- 焦虑自评量表
- 健康调查简表
- 欧洲五维健康量表
研究者
研究点 (1)
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