ChiCTR1900022547尚未招募回顾性研究
冠状动脉支架植入术后 CYP2C19 基因检测及临床特征指导下个体化抗血小板治疗的有效性：基于病例记录的分析研究
中国中青年临床研究基金—VG 基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 24,000 人开始时间: 2019年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 24,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 主要心血管不良事件
研究概览
简要总结
探究真实世界中，相较于仅依据患者临床特征的标准经验治疗，同时基于 CYP2C19 基因检测的结果及患者的临床特征制定个体化抗血小板治疗方案是否能改善 PCI 术后患者的临床预后。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①因 ACS 或稳定型冠心病行 PCI 术；
- •②相关临床信息完整，包括患者的基本信息及院内药物治疗信息等；
- •③患者术后计划接受 DAPT 治疗≥1 年。
排除标准
- •①患者合并有房颤、瓣膜病等口服抗凝药物适应症；
- •②患者存在 P2Y12 受体拮抗剂禁忌症；
- •③患者的预期生存时间<1 年；
- •④患者此前进行过 CPY2C19 等基因型的检查。
研究组 & 干预措施
基因检测组
入院后进行了 CYP2C19 基因检测
对照组
未进行基因检测
结局指标
主要结局
主要心血管不良事件
时间窗: 依据随访完成事件而定
次要结局
- 出血事件（出血学术研究联合会（BARC）出血标准中的 3-5 级出血）(依据随访完成事件而定)
研究者
研究点 (1)
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