ChiCTR2000036903尚未招募早期 1 期
子宫内膜异位症“多学科·立体化”诊疗模式的构建与推广
复旦大学附属妇产科医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 360 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 360
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
- 以“多维度联合筛查”为基础，构建包含临床症状-专科检查-影像特征-血清标志物在内的预测模型，以期应用于子宫内膜异位症早期诊断，并探讨预测模型的准确性及临床可推广性。
- 以改善生活质量、提高妊娠率为目标，探寻痛经、肠道症状、不孕合并子宫内膜异位症患者的手术时机，并进一步规范子宫内膜异位症手术指针。
- 建立子宫内膜异位症长期管理模式，通过开展药物临床试验，利用患者管理平台，降低子宫内膜异位症术后复发率，提高不孕患者手术后妊娠率及活产率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •我院就诊，拟诊子宫内膜异位症的患者；
- •3.术后组织病理诊断为子宫内膜异位症；
- •4.患者基本信息、住院病历信息资料，影像学资料，手术及组织病理资料完整；
- •患者应能在精神和身体状态上足以表达其对症状的主诉和回答问题.
排除标准
- •（2）术前曾行 3 个月以上的内异症相关激素治疗；
- •（3）非同一主诊医师手术病例；
- •（4）临床-影像－手术-病理资料缺失；
- •（5）病理诊断未提示子宫内膜异位症相关证据者。
- •（6）妊娠期或哺乳期患者；对该实验药物过敏者；正在参加其他临床药物实验的患者。
研究组 & 干预措施
2
口服避孕药
1
地诺孕素片
干预措施: 地诺孕素片
结局指标
主要结局
疼痛评分
肿瘤标志物 CA125
子宫内膜抗体
凝血功能
血小板聚集率
卵泡雌激素
盆腔 B 超
生活质量评分
肝功能
肾功能
雌二醇
抗苗勒管激素
血常规
复发率
妊娠率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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