ChiCTR2000030649进行中（未招募）早期 1 期
深部浸润型子宫内膜异位症预测模型构建及其推广应用
复旦大学附属妇产科医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 准确率
研究概览
简要总结
构建 D.I.E.早期诊断的预测模型并评价其临床应用价值
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 49（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1） 回顾性收集 2015 年 1 月至 2020 年 3 月，同时前瞻性收集 2020 年 4 月至 2021 年 12 月在复旦大学附属妇产科医院就诊初诊且拟诊为子宫内膜异位症患者
- •（2） 年龄区间 15-49 岁
- •（3） 完整的基本初诊信息
- •（4） 妇科检查行三合诊（已婚者）或肛诊（未婚者）
- •（5） 完成 3D-SPACE 序列 MRI 检测
- •（6） 完整的住院病史信息、术前检查及手术影像资料
- •（7） 完整的临床诊疗过程
- •（8） 手术±药物治疗
- •（9） 术后组织病理诊断为子宫内膜异位症。
- •（10） 完善的门诊随访资料。
排除标准
- •（2）术前曾行 3 个月以上的内异症相关激素治疗；
- •（3）非固定主诊医师手术；
- •（4）临床-手术-病理资料不完整；
- •（5）病理诊断未提示子宫内膜异位症相关证据者。
结局指标
主要结局
准确率
时间窗: 手术后 2 周
临床适用能力
时间窗: 手术后 2 周
鉴别能力
时间窗: 手术后 2 周
次要结局
- 诊断率(手术后 2 周)
- 漏诊率(手术后 2 周)
- 误诊率(手术后 2 周)
研究者
研究点 (1)
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