ESTUDIO DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL ÁCIDO ZOLEDRÓNICO PARA EL TRATAMIENTO DE LA OSTEOPOROSIS EN UNA COHORTE DE PACIENTES CON INFECCIÓN POR EL VIH-1.
- Conditions
- Osteoporosis en VIHMedDRA version: 9Level: LLTClassification code 10031282Term: Osteoporosis
- Registration Number
- EUCTR2008-005051-18-ES
- Lead Sponsor
- Fundació Lluita contra la SIDA
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- 31
1.Edad igual o superior a 18 años.
2.Infección documentada por VIH-1, con o sin tratamiento antirretroviral.
3.Presencia de criterios de osteoporosis según la OMS, definido como t-score menor de ?2,5 en columna lumbar, cadera y/o trocánter. (Se requiere DEXA confirmatoria dentro de los 6 meses anteriores a la visita basal)
4.Disponibilidad para seguir el protocolo.
5.Firma del consentimiento informado
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
1.En caso de mujeres, gestación o lactancia materna.
2.Otras posibles causas de osteoporosis secundaria o hipocalcemia.
3.Creatinina superior a 2,3 mg/mL
4.Filtrado glomerular menor a 50 mL/min (estimado a partir de la ecuación de MDRD)
5.Tratamiento para la osteoporosis durante los últimos 4 meses.
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method