ChiCTR2100048879尚未招募Unknown
ICL 手术与 SMILE 手术术后患者视觉质量及调节功能的观察研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年7月19日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视力
研究概览
简要总结
1.ICL 手术对不同年龄阶段患者的调节功能的影响研究； 2.ICL 术后患者与 SMILE 术后患者视觉质量及调节功能的比较。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.ICL 手术对不同年龄阶段患者的调节功能的影响研究
- •（2）屈光度稳定 2 年及以上；
- •（3）屈光度：球镜≥-15.00D，散光≤5.00D，屈光参差≤2.00D；
- •（3）最佳矫正视力≥0.8；
- •（4）前方深度≥2.8mm；
- •(5)角膜内皮＞2500/mm2；
- •2.ICL 术后患者与 SMILE 术后患者视觉质量及调节功能的比较
- •（1）年龄：18-35 岁；
- •（2）屈光度：球镜-3.00D - -8.00D，散光≤2.00D，屈光参差≤2.00D；
- •（3）最佳矫正视力≥0.8；
- •（4）前方深度≥2.8mm；
- •（5）角膜内皮＞2500/mm2；
排除标准
- •1.眼前节、眼底器质病变患者；
研究组 & 干预措施
ICL 植入组
ICL 植入术
SMILE 手术组
行 SMILE 手术
结局指标
主要结局
视力
主观问卷：COVD-Q
调节功能
视觉质量 OPD
次要结局
- 对比敏感度
研究者
研究点 (1)
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