ChiCTR-TRC-14004186已完成不适用
阿立哌唑改善利培酮引或 9-OH 利培酮起的高催乳素血症的相关研究
上海市精神卫生中心院级课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2012年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 催乳素
研究概览
简要总结
1、了解小剂量阿立哌唑对利培酮或帕利哌酮引起的高催乳素血症的改善情况。 2、关注小剂量阿立哌唑与治疗剂量的利培酮或帕利哌酮合用的安全性。 3、了解单用利培酮或帕利哌酮治疗以及合用阿立哌唑以后对女性精神分裂症患者性激素的影响情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评估者不知道患者分组情况及用药情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、以往无高催乳素血症的患者；
- •2、患者为住院的符合 CCMD-3 精神分裂症诊断标准精神分裂症急性期者；
- •3、年龄 18-45 岁者；
- •4、患者法定监护人及患者签署知情同意书
排除标准
- •1、妊娠或哺乳期妇女,或计划妊娠者；
- •2、患有明显躯体疾病；实验室检查结果为具有临床意义的异常(ALT, AST 超过正常值上限的 1.5 倍，其他指标由研究者判断)；
- •3、心电图检查为具有临床意义的异常；
- •4、器质性精神障碍，包括精神发育迟滞；存在明显自杀倾向者；
- •5、有利培酮、帕利哌酮、阿立哌唑过敏史；
- •6、器质性疾病患者（尤其是存在下丘脑－垂体－肾上腺轴疾病的患者）。
研究组 & 干预措施
药物干预组
合并 5mg 阿立哌唑
对照组
利培酮单药治疗
结局指标
主要结局
催乳素
次要结局
- 性激素
研究者
研究点 (1)
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