临床试验/ChiCTR-IOR-15006278

ChiCTR-IOR-15006278已完成不适用

阿立派唑对精神症状及高泌乳素血症的影响

中国国家自然科学基金(No.30971058; No.81071090,81371472),河南省自然科学基金(No.102300413208)1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 113 人开始时间: 2012年9月30日最近更新: 2015年4月22日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 已完成
发起方
入组人数: 113
试验地点: 1
主要终点: 泌乳素

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探讨利培酮所致高催乳素血症的精神分裂症合并应用小剂量阿立哌唑的有效性和安全性.

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照

入排标准

年龄范围: 18 至 45（—）
性别: All

入选标准

•1、门诊或住院病人；2、发病年龄 16-45 岁，性别不限；3、符合 DSM-IV 精神分裂症的临床诊断标准(SCID 量表评定)；4、已服用利培酮固定剂量 3 个月；5、PANSS 总分＜60 分 (1-7 分制)，病情处于稳定期的患者；6、患者本人及其生物学父母均为中国汉族；7、获得受试者或法定监护人签署知情同意书

排除标准

•1、精神障碍是继发于器质性躯体疾病；2、物质滥用所致精神障碍(酒、药物等)；3、符合 DSM-IV 的分裂情感性精神障碍、精神发育迟滞、广泛性发育障碍、谵妄、痴呆、记忆障碍或其他认知障碍者；4、孕期及哺乳期女性病人；5、患者心脏有如下问题被排除：QTc 间期延长(心电图扫描男性 QTc>450 毫秒，或女性 QTc>470 毫秒)，失代偿性的充血性心衰，完全性左束支传导阻滞；6、对于阿立哌唑有禁忌症或过敏的患者；严重的或急性不稳定性躯体疾病；7、已证实对阿立哌唑过敏的患者

研究组 & 干预措施

对照组

给予安慰剂治疗

阿立哌唑组

合用小剂量阿立哌唑 10mg/日

结局指标

主要结局

泌乳素

总胆固醇

低密度脂蛋白

高密度脂蛋白

甘油三酯

血糖

体重指数

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方

中国国家自然科学基金(No.30971058; No.81071090,81371472),河南省自然科学基金(No.102300413208)

研究点 (1)

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