ChiCTR2500112721进行中（未招募）早期 1 期
防狭窄导管在食管术后良性狭窄防治中的作用
单位自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术后 30 天食管狭窄率
研究概览
简要总结
该项目的总体目标是初步探索防狭窄导管在预防食管黏膜下剥离术（Endoscopic Submucosal Dissection，ESD）术后良性狭窄中的作用，以期最终解决 ESD 术后食管狭窄这一长期以来困扰食管内镜微创治疗技术推广的瓶颈和难题。有望取得较好的经济学和社会学效益。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好；
- •2.男女不限，年龄 18-80 周岁；
- •3.符合食管 ESD 适应症 (中华医学会肿瘤学分会早诊早治学组.中国食管癌早诊早治专家共识.中华肿瘤杂志,2022,44(10):1066-1075) ；
- •4.食管病变范围不小于 1/2 周；
- •5.计划在本院长期复诊的患者。
排除标准
- •1.食管恶性狭窄患者；
- •2.心肺功能不全，不能耐受全身麻醉患者；
- •3.出凝血功能异常患者；
- •4.无法签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
防狭窄导管组
结局指标
主要结局
手术后 30 天食管狭窄率
手术后 90 天食管狭窄率
术后内镜下球囊 / 探条扩张次数
次要结局
- 治疗相关不良反应事件发生率
研究者
研究点 (1)
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