ChiCTR2100053961尚未招募早期 1 期
超声引导下星状神经节阻滞联合针刺治疗纤维肌痛综合征的临床观察
自筹和院基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛出现的部位及数量
研究概览
简要总结
主要目的：通过对超声引导下星状神经节阻滞联合针刺治疗纤维肌痛综合征的治疗效果进行研究，为 FMS 的治疗及发病机制的研究提供新的思路。
研究设计
- 研究类型
- 预后研究
- 主要目的
- 随机抽样
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.满足该病的诊断标准；
- •3.年龄 18-80 岁。
排除标准
- •1.继发性纤维肌痛综合征，如：骨关节炎、类风湿关节炎、骨质疏松等风湿类疾病者；
- •2.患有恶性肿瘤、慢性感染、癫痫、凝血功能障碍、认知及精神异常、或严重心脏病、肝肾功能异常者；
- •3.对局麻药物过敏者及晕针者；
研究组 & 干预措施
针刺组
超声引导下星状神经节阻滞联合针刺治疗组
超声引导下星状神经节阻滞组
结局指标
主要结局
疼痛出现的部位及数量
时间窗: 入院时、治疗后 1 周、1 个月、3 个月及 6 个月
晨僵持续时间
时间窗: 入院时、治疗后 1 周、1 个月、3 个月及 6 个月
疼痛视觉模拟量表
时间窗: 入院时、治疗后 1 周、1 个月、3 个月及 6 个月
修改版纤维肌痛影响调查问卷
时间窗: 入院时、治疗后 1 周、1 个月、3 个月及 6 个月
汉密尔顿抑郁量表
时间窗: 入院时、治疗后 1 周、1 个月、3 个月及 6 个月
红外线热成像
时间窗: 入院时、治疗后 1 周、1 个月、3 个月及 6 个月
心率变异率监测
时间窗: 入院时、治疗后 1 周、1 个月、3 个月及 6 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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