CTR20211506已完成1 期
一项 MK-7684 在晚期实体瘤受试者中作为单药治疗以及与帕博利珠单抗联合治疗的 I 期试验
未提供37 个研究点 分布在 6 个国家目标入组 20 人开始时间: 2021年7月9日
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 37
- 主要终点
- 安全性和耐受性
研究概览
简要总结
暂无简介。
详细描述
确定 MK-7684A（MK-7684 和帕博利珠单抗的复方制剂）给药时的安全性和耐受性
研究设计
- 研究类型
- 安全性
- 分配方式
- 非随机化
- 干预模型
- 单臂试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18岁(最小年龄) 至 无上限（—）
- 性别
- All
- 接受健康志愿者
- 否
入选标准
- •患有经组织学或细胞学确诊的转移性实体瘤，并曾接受过不超过 2 种既往线数的治疗且目前尚无可用的治疗方法预期可产生临床获益。
- •患有基于 RECIST 的可测量疾病。
- •男性或非妊娠且非哺乳期的女性，且签署知情同意书时年龄≥18 岁。
- •美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为 0 至 1。
排除标准
- •目前正在参加或在本研究治疗首次给药前 4 周内已参加了某一试验用药物的研究或已使用试验用器械。
- •已经接受了另一种靶向 TIGIT 受体的药物的治疗。
- •已经接受过免疫调节药物（例如，抗 PD-1/PD-L1 或 CTLA-4）的既往治疗，并且由于 3 级或更高级的 irAE 而终止了该疗法。
- •对另一种 mAb 的治疗产生重度超敏反应。
结局指标
主要结局
安全性和耐受性
时间窗: 数据库锁定
次要结局
- 药代动力学特征(数据库锁定)
- 总缓解率(数据库锁定)
研究者
孙利
Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc./默沙东研发（中国）有限公司/MSD Ireland (Carlow)
研究点 (37)
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