ChiCTR2300078957尚未招募不适用
罗哌卡因联合右美托咪定行分娩镇痛对产后抑郁的影响
江西省卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 爱丁堡产后抑郁量表评分
研究概览
简要总结
观察罗哌卡因联合右美托咪定行硬膜外分娩镇痛是否对产后抑郁发生率及其严重程度产生影响，并观察母婴安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •符合临产诊断标准，且无椎管内穿刺置管禁忌症，自愿接受硬膜外罗哌卡因联合右美托咪定分娩镇痛的头位初产妇。
- •年龄：20-35 周岁。
- •孕周：37-42 周。
- •具有阴道试产指征者。
- •既往无生殖道畸形，无子宫自身疾病（如子宫肌瘤、子宫腺肌症等）。
- •整个孕期无妊娠合并内科、外科疾病。
- •产前未接受过镇静镇痛药物治疗，无酒精成瘾史。
- •既往无抑郁症病史，孕期无抑郁（分娩前 EPDS 评分＜10 分）。
- •研究对象必须知情同意，自愿接受该研究。
排除标准
- •不符合纳入标准的。
- •胎位不正常：如臀位、面先露、持续性枕横位、持续性枕后位等。
- •有妊娠合并症者，如妊娠高血压疾病。
- •有胎儿宫内窘迫者。
- •有前置胎盘、胎盘早剥等产前出血危险因素者。
- •精神病及既往抑郁症患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
爱丁堡产后抑郁量表评分
次要结局
- 新生儿 Apgar 评分情况
- 新生儿早期并发症情况
- 无痛分娩过程中产妇并发症情况
研究者
研究点 (1)
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