ChiCTR2300078957Not yet recruitingNot Applicable
罗哌卡因联合右美托咪定行分娩镇痛对产后抑郁的影响
江西省卫生健康委员会1 site in 1 countryStarted: January 1, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 爱丁堡产后抑郁量表评分
Study Overview
Brief Summary
观察罗哌卡因联合右美托咪定行硬膜外分娩镇痛是否对产后抑郁发生率及其严重程度产生影响，并观察母婴安全性
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
Eligibility Criteria
- Ages
- 20 to 35 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •符合临产诊断标准，且无椎管内穿刺置管禁忌症，自愿接受硬膜外罗哌卡因联合右美托咪定分娩镇痛的头位初产妇。
- •年龄：20-35 周岁。
- •孕周：37-42 周。
- •具有阴道试产指征者。
- •既往无生殖道畸形，无子宫自身疾病（如子宫肌瘤、子宫腺肌症等）。
- •整个孕期无妊娠合并内科、外科疾病。
- •产前未接受过镇静镇痛药物治疗，无酒精成瘾史。
- •既往无抑郁症病史，孕期无抑郁（分娩前 EPDS 评分＜10 分）。
- •研究对象必须知情同意，自愿接受该研究。
Exclusion Criteria
- •不符合纳入标准的。
- •胎位不正常：如臀位、面先露、持续性枕横位、持续性枕后位等。
- •有妊娠合并症者，如妊娠高血压疾病。
- •有胎儿宫内窘迫者。
- •有前置胎盘、胎盘早剥等产前出血危险因素者。
- •精神病及既往抑郁症患者。
Arms & Interventions
治疗组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
爱丁堡产后抑郁量表评分
Secondary Outcomes
- 新生儿 Apgar 评分情况
- 新生儿早期并发症情况
- 无痛分娩过程中产妇并发症情况
Investigators
Study Sites (1)
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