ChiCTR2100048683尚未招募早期 1 期
幽门螺杆菌感染在不同程度慢性萎缩性胃炎患者中 C13 呼气试验阳性率及阴性率的评估与比较
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2021年7月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- C13 呼气试验的阳性率及阴性率
研究概览
简要总结
比较 Hp 感染的不同程度慢性萎缩性胃炎患者 C13 呼气试验阳性率，为慢性萎缩性胃炎患者是否适合进行 C13 呼气试验检提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18 岁（含）以上的男性或女性；
- •2.能够阅读、理解并签署知情同意书；
- •3.胃镜检查需取活检患者且行 C13 呼气试验检测的患者。
排除标准
- •1.受试者符合胃镜检查的禁忌症；
- •2.有活检禁忌的患者；
- •3.有胃癌、胃十二指肠溃疡、心脑血管疾病或血液疾病患者；
- •4.最近 1 个月内使用过抗生素、铋制剂、质子泵抑制剂等 Hp 敏感药物；
- •5.近一周内有上消化道出血史（上消化道急性出血可使 Hp 受抑制，可能造成试验假阴性）；
- •6.胃镜诊断伴有胆汁反流者（避免出现 Hp 假阳性结果）；
- •8.部分胃切除手术史；
- •9.研究者认为受试者不适宜参加临床试验的高危疾病或其它特殊情况。
研究组 & 干预措施
单臂试验组
结局指标
主要结局
C13 呼气试验的阳性率及阴性率
在随访患者中，观察 C13 呼气试验阳性率随时间、随萎缩性胃炎严重程度的变化
次要结局
- 靶向活检对病理诊断幽门螺杆菌结果的影响
- 计算 C13 呼气试验阳性率与病理活检载菌量之间的关系
- 计算 C13 呼气试验阳性率与慢性萎缩性胃炎严重程度和范围之间的关系
- 放大染色内镜下萎缩程度及萎缩范围的判定
- 分析内镜下萎缩性胃炎严重程度与病理诊断之间的相关性
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
幽门螺杆菌 C13、C14 呼气实验的准确度分析幽门螺杆菌感染ChiCTR2000041570深圳市三名工程（SZSM201510050）和国家自然科学基金（81902022）
Unknown
不适用
定标活检技术评价不同方案对慢性萎缩性胃炎的疗效ChiCTR-IPR-16010291浙江大学医学院附属邵逸夫医院100
Unknown
不适用
个体化根除幽门螺杆菌对于萎缩性胃炎患者在根除疗效及内镜病理变化的临床研究ChiCTR2300070199自有资金
Unknown
不适用
气滞证辨证标准的系统研究—慢性非萎缩性胃炎的临床观察方案慢性非萎缩性胃炎ChiCTR2200056839广东省科技厅500
Unknown
不适用
Hp 感染对胃黏膜菌群结构及菌群分布特征的作用研究ChiCTR-ROC-17013440自筹经费100