ChiCTR2500110520尚未招募不适用
膝关节置换术中“间隙-力线-张力”的动态耦联机制及其临床应用研究
北京市自然科学基金-昌平创新联合基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年10月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床功能评分
研究概览
简要总结
开展前瞻性队列研究，验证关节置换机器人联合求解器辅助 TKA 手术的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（满足以下所有条件）：
- •1．年龄 18～80 周岁，性别不限。
- •2．诊断为膝关节骨关节炎，且经保守治疗无效，需行初次单侧 TKA 手术。
- •3．经研究者二次确认需进行首次单侧全膝关节置换手术。
- •4．术前检查显示无严重基础疾病等手术禁忌症。
- •5．受试者已充分了解本试验的受益与风险，愿意参与并签署知情同意书。
排除标准
- •（满足以下任一条件）：
- •1.既往有膝关节、股骨、胫骨骨折或者手术史；
- •2.膝关节肿瘤等需要行非常规膝关节置换手术；
- •3.存在中度以上的术侧膝关节畸形（内外翻、屈曲畸形等.以及关节僵直；
- •4.合并髋、踝关节疾病；
- •5.存在膝关节置换手术禁忌证，或严重心、肺、肝、肾、血液等内科疾病，不能耐受手术者；6.膝关节感染或翻修患者；
- •7.体重指数(BMI) > 40kg/m^2；
- •8.语言障碍及不能完成相关评分；
- •9.严重的神经肌肉疾病；
- •10.手术侧肢体神经病变者；
- •11.精神类疾病患者；
- •12.病例资料或影像资料缺失、失访的患者；
- •13.入选前参加过其它药物、器械等临床研究而达到研究终点未满 3 个月的患者；
- •14.其他研究者认为不适宜进行临床试验者。
研究组 & 干预措施
机器人联合求解器辅助膝关节置换术组
结局指标
主要结局
临床功能评分
次要结局
- 患者再入院率
- 影像学测量
研究者
研究点 (1)
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