ChiCTR2200055275尚未招募不适用
健力多氨糖软骨素钙片真实世界研究
汤臣倍健股份有限公司（委托方）与中山大学（受托方）签订技术开发（委托）合同，项目经费由汤臣倍健股份有限公司提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 5,000 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 5,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨密度
研究概览
简要总结
1.确证健力多氨糖软骨素钙片在真实世界中的有效性，为健力多氨糖软骨素钙片上市后的真实世界效果提供数据支持和科学依据。 2.以健力多氨糖软骨素钙片真实世界研究为例，探索保健食品上市后评价的研究方法及具体措施，为完善我国保健食品评审制度提供参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）愿意自行服用健力多氨糖软骨素钙片 6 个月；
- •（1）没有服用过并在未来 6 个月不会服用健力多氨糖软骨素钙片；
- •（2）年龄≥18 岁，愿意配合完成问卷调查或骨密度检查。
排除标准
- •1.患有精神性疾病无法签署知情同意或无法完成问卷调查；
- •2.患有风湿性关节炎；
- •4.处于孕期、哺乳期或不愿在研究过程中节育的育龄妇女；
研究组 & 干预措施
干预组
健力多氨糖软骨素钙片
对照组
结局指标
主要结局
骨密度
次要结局
- 骨关节炎指数量表
研究者
研究点 (1)
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