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临床试验/ChiCTR2500105547
ChiCTR2500105547尚未招募不适用

1 周左右短期胰岛素强化治疗对 2 型糖尿病患者胰岛β细胞功能的影响

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月7日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
空腹血糖

研究概览

简要总结

明确更短时间(1 周左右)的胰岛素强化治疗对 2 型糖尿病患者 HOMA-β、处置指数、早相胰岛素分泌指数、C 肽指数、胰岛素分泌敏感指数 2 等胰岛β细胞功能相关指标及血糖目标范围时间、血糖变异、平均血糖等血糖波动参数等的影响;分析胰岛β细胞功能改善的程度与年龄、病程、BMI、糖化血红蛋白、强化治疗时长、血糖波动参数之间的相关性。另外,本研究将总研究人群分为胰岛素治疗组和胰岛素联合口服降糖药物治疗组,并比较 2 组患者血糖控制情况、胰岛β细胞功能、血糖波动参数等的影响。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
横断面
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 90(—)
性别
All

入选标准

  • 2021 年 1 月至 2025 年 5 月我院内分泌科住院的 2 型糖尿病患者;
  • 2 型糖尿病患者的诊断符合 WHO1999 年糖尿病诊断标准;
  • 患者接受≤7 天的胰岛素泵降糖治疗;
  • 患者使用胰岛素泵前后均行胰岛功能评估;

排除标准

  • GADA 抗体阳性的患者;
  • 严重糖尿病急性并发症患者;
  • 使用糖皮质激素等影响糖代谢药物的患者;
  • 严重肝肾功能不全患者;

研究组 & 干预措施

短期胰岛素强化治疗组

结局指标

主要结局

空腹血糖

时间窗: 胰岛素治疗前,胰岛素治疗后

餐后血糖

HOMA-β

处置指数

早相胰岛素分泌指数

胰岛素分泌敏感指数

HOMA-IR

次要结局

  • 血糖目标范围时间
  • 血糖变异
  • 平均血糖
  • 平均血糖波动幅度
  • 低血糖发生
  • 胰岛素用量

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

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