ChiCTR-TRC-13004029进行中（未招募）2 期
慢阻肺稳定期炎症特征及中药干预机制合作研究
慢阻肺稳定期炎症特征及中药干预机制合作研究1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 165 人开始时间: 2013年11月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 165
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 慢阻肺急性加重的频率和持续时间
研究概览
简要总结
慢性阻塞性肺疾病
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合西医慢性阻塞性肺疾病（COPD）的诊断标准；
- •（2）符合 COPD 临床严重程度肺功能分级中 II 级（中度）和 III 级（重度）标准；
- •（3）符合中医肺脾肾虚、痰瘀互结证辨证标准；
- •（5）年龄在 40-75 岁；
- •（6）一个月内未参加其他药物临床研究；
- •（7）自愿接受该种治疗，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）符合 COPD 诊断，但属急性加重期者；
- •（2）符合 COPD 诊断标准，但胸部 x 线或胸部 CT 提示如支气管扩张症、肺结核纤维化病变、肺囊性纤维化、弥漫性泛细支气管炎以及闭塞性细支气管炎及支气管哮喘等其他慢性呼吸系统疾病
- •（3）符合 COPD 诊断，但不符合 COPD 临床严重程度肺功能分级中 II 级（中度）和 III 级（重度）标准者；
- •（4）不符合以上中医及西医诊断标准者；
- •（5）入组前一个月使用调补肺肾类中药或其他增强机体免疫类药物；
- •（6）妊娠和准备妊娠的妇女，哺乳期妇女；
- •（7）过敏体质或对多种药物过敏者；
- •（8）合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者；
- •（9）有精神病疾患或其它原因不能配合治疗者；
- •(10) 符合纳入标准但不在知情同意书上签字而自愿加入者。
研究组 & 干预措施
治疗组 1
补肺颗粒
治疗组 2
补肺颗粒及安慰剂
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
慢阻肺急性加重的频率和持续时间
肺功能
血常规
次要结局
- 中医症状评分
- 六分钟步行实验
- 慢性阻塞性肺疾病评估测试量表评分
- BODE 评分
- Thl7 细胞和 Treg 细胞测定
- 肝肾功能
- 尿常规
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
慢性阻塞性肺疾病中医综合治疗方案研究ChiCTR-TRC-11001406科技部“十一五”国家科技支撑计划经费352
Unknown
不适用
中医药预防慢性阻塞性肺疾病急性发作的临床研究ChiCTR-TRC-13003936新疆维吾尔自治区科技计划项目320
Unknown
不适用
慢性阻塞性肺疾病中医药综合干预策略研究ChiCTR1900023249天津市教委80
Unknown
不适用
稳定期慢性阻塞性肺疾病痰标本潜在致病菌阳性患者的全身炎症反应及短期抗菌药物进行治疗干预的研究—单中心随机对照研究ChiCTR-IOR-15006769北京市通州区科学技术委员会基金72
Unknown
不适用
固本祛瘀解毒方改善慢性阻塞性肺疾病患者活动耐力的临床研究ChiCTR2200060639中国中医科学院科技创新项目52