ChiCTR-TRC-13003936已完成早期 1 期
中医药预防慢性阻塞性肺疾病急性发作的临床研究
新疆维吾尔自治区科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 320 人开始时间: 2012年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 320
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CAT 评分
研究概览
简要总结
我们旨在通过本实验确立中医药内治法、外治法防止或延缓慢性阻塞性肺病急性发作的有效方法，并初步建立中医干预慢性阻塞性肺病稳定期的中医治疗方案并进行评价。建立中医药慢性阻塞性肺病预防研究基地，形成一支中医治疗慢性阻塞性肺病治疗方案高水平的研究队伍。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •②符合西医诊断标准的 COPD 稳定期的患者；
- •③符合中医肺胀诊断标准，证属型肺脾气虚、痰浊阻肺型。
- •④一周内未服用相关治疗药物。
- •⑤知情同意，志愿受试。
排除标准
- •①合并气胸，肺癌，肺结核等其他严重肺部疾病的患者；
- •②合并有严重心脑血管、肝肾和造血系统等原发性疾病患者；
- •⑤不能按规定用药，无法判定疗效或资料不全等影响疗效判定者；
- •⑥过敏体质或对多种药物过敏者。
研究组 & 干预措施
试验Ⅰ组
益气固表浓缩丸加平喘敷贴
试验Ⅱ组
益气固表浓缩丸模拟剂加平喘敷贴
试验Ⅲ组
益气固表浓缩丸加模拟贴敷
试验Ⅳ组
益气固表浓缩丸模拟剂加假模拟贴敷
结局指标
主要结局
CAT 评分
mMRC 评分
BODE 指数
中医证候评分
次要结局
- 肺功能
- 6 分钟步行实验
研究者
研究点 (1)
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