ChiCTR2100050647进行中（未招募）不适用
短时程脊髓电刺激和脉冲射频治疗带状疱疹后神经痛疗效的前瞻性随机对照研究
院内课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 44 人开始时间: 2021年9月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 44
- 试验地点
- 1
研究概览
简要总结
主要目的：拟对短时程 SCS 进行前瞻性、单中心、随机对照的临床研究，观察 SCS 和 PRF 其对 PHN 患者的镇痛疗效，生活质量的改善；免疫力改变；局部皮肤血流的病理生理变化。进而综合评估短时程 SCS 对于 PHN 患者的有效性、安全性，以及对 SCS 镇痛效果的初步探索。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.纳入患者符合 PHN 诊疗中国专家共识的诊断标准；
- •2.年龄在 40-90 岁以间，男女不限；
- •3.出疹部位除头面部之外，所有脊神经支配（C4-L5）躯干四肢部位；
- •4.疼痛强度 VAS≧7 分以上的患者，药物治疗效果欠佳，需要行手术治疗的患者。
排除标准
- •1.一般情况差，不能客观描述症状，或有严重感染，呼吸功能不全等不能主动配合；
- •2.患有过敏性疾病、属过敏体质者；有研究药物结构相似（普瑞巴林、曲马多）药物过敏史；
- •3.癫痫患者及有癫痫家族史者；
- •4.严重全身性感染或 HIV 感染者；
- •5.存在脊髓电刺激或脉冲射频手术禁忌症；
- •6.存在严重消化性溃疡、胰腺炎、肠梗阻、哮喘等试验药物手术相关的禁忌证患者；
- •7.怀疑或确有药物滥用病史的患者；
- •8.研究者认为有任何原因不能入选者。
- •9.受试者不能遵医嘱执行药物以及手术治疗，接受访视计划；
- •10.受试者不能理解调查问卷内容，或者在访视人员的协助下不能完成调查问卷，或不愿签署此试验的知情同意书。
研究组 & 干预措施
试验组 1
脊髓电刺激治疗
试验组 2
脉冲射频治疗
研究者
研究点 (1)
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