CTR20192054进行中（未招募）4 期
加强免疫腮腺炎减毒活疫苗对儿童流行性腮腺炎的保护效果研究
未提供2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 9,000 人开始时间: 2019年11月18日
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 9,000
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 评价加强免疫 1 剂腮腺炎疫苗在 3～15 岁健康儿童中预防临床诊断腮腺炎病例的有效性
研究概览
简要总结
暂无简介。
详细描述
为有效的控制腮腺炎的发病和流行，建立人群的免疫屏障，达到对腮腺炎病毒的长期免疫保护，现对 3~15 岁健康儿童开展腮腺炎疫苗加强免疫保护效果观察研究，评价加强免疫的保护效果，为腮腺炎免疫预防策略的完善提供科学数据。
研究设计
- 研究类型
- 安全性和有效性
- 分配方式
- 非随机化
- 干预模型
- 平行分组
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 3岁(最小年龄) 至 15岁(最大年龄)（—）
- 性别
- All
- 接受健康志愿者
- 是
入选标准
- •受试者合法监护人能签署广西腮腺炎疫苗预防接种知情同意书
- •受试者及其合法监护人能够同意参加安全性随访（第 3 天、第 7 天和第 14 天电话随访），并且能够遵守所有试验程序
排除标准
- •除 1 剂 MuCV 和 1 剂科兴腮腺炎疫苗外，有其他 MuCV 接种史或不详者
结局指标
主要结局
评价加强免疫 1 剂腮腺炎疫苗在 3～15 岁健康儿童中预防临床诊断腮腺炎病例的有效性
时间窗: 1 年
评价加强免疫 1 剂腮腺炎疫苗在 3～15 岁健康儿童中预防临床诊断腮腺炎病例的有效性
时间窗: 1 年
次要结局
- 评价加强免疫 1 剂腮腺炎疫苗在 3～15 岁健康儿童中预防实验室诊断腮腺炎病例的有效性(1 年)
- 评价加强免疫 1 剂腮腺炎疫苗在 3～15 岁健康儿童中预防实验室诊断腮腺炎病例的有效性(1 年)
- 评价加强免疫 1 剂腮腺炎疫苗在 3～15 岁健康儿童大规模接种的安全性(14 天)
研究者
黄金凤
科兴（大连）疫苗技术有限公司
研究点 (2)
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