ChiCTR-TRC-08000170已完成1 期
脊髓内外一期联合减压治疗急性完全性脊髓损伤的多中心临床试验研究
西京医院5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2009年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- ASIA 评分
研究概览
简要总结
明确对于急性完全性脊髓损伤的髓内髓外一期联合减压手术与髓外减压手术相比是否有利于术后患者的恢复，并评价其远期疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 者 负责随访评分的人员 双盲 患者和负责随访评分的人员均不知患者的组别
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①颈、胸段脊髓损伤患者，ASIA 评分为 A 级，临床评估需行减压手术者；
- •②年龄在 18-60 岁，男女不限，能配合查体随访者；
- •③全身其他系统无严重并发症；
- •④自愿签署知情同意书。
排除标准
- •①年龄小于 18 岁或大于 60 岁；
- •②胸椎管有慢性压迫疾病者，例如：黄韧带骨化等；
- •③由于各种原因不能在四周内完成手术者；
- •④患有严重的器质性疾病或精神病的；
- •⑤患者不能配合查体，不能正确反映自身肢体恢复情况；
- •⑥ 研究者认为不适宜入组的患者
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
ASIA 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
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