ChiCTR2100046321已完成早期 1 期
益生菌缓解抑郁及其伴随的肠道菌群紊乱的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密顿抑郁评定量表
研究概览
简要总结
评价益生菌对抑郁症状及肠道菌群紊乱的缓解作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2.汉密尔顿抑郁量表评分高于 14 分。
排除标准
- •2.符合 DSM-IV 轴 I 其它精神疾病诊断；
- •4.精神分裂症、双相障碍、神经退行性疾病患者；
- •5.严重的躯体疾病，如 HIV、癲痫病史，心脏病史，甲亢以及其它严重躯体疾病等；
- •6.怀孕或晡乳期妇女；
- •7.备孕（育）期间的男性或女性。
研究组 & 干预措施
安慰剂组
麦芽糊精
短双歧杆菌干预组
10 亿短双歧杆菌
复合益生菌干预组
长双歧杆菌+短双歧杆菌+乳酸片球菌
结局指标
主要结局
汉密顿抑郁评定量表
蒙哥马利抑郁评定量表
简明精神病评定量表
胃肠道症状量表
粪便菌群 16S rRNA 扩增子测序
次要结局
- 血清白介素 1β
- 血清促肾上腺皮质激素
- 血清皮质醇
研究者
研究点 (1)
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