ChiCTR2100042874进行中（未招募）不适用
有机硒抗肿瘤效应研究-有机硒联合化疗治疗中晚期胰腺癌的临床研究
恩施州科技计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 134 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 134
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生存情况评价
研究概览
简要总结
通过无进展生存期变化观察有机硒联合化疗治疗中晚期胰腺癌的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①确诊的Ⅲ-Ⅳ胰腺癌患者；
- •②具有影像学上可测量或可评价的病灶，或有可评价的临床观察指标，如腹痛和（或）腰痛、食欲减退、体重减轻（与患病之前相比减轻>15%）等；
- •③血清硒≤140μg/L；
- •④Karnofsky 评分≥60 分；
- •⑥预计生存期>3 个月；
- •⑦初治或停用其他抗癌治疗 4 周以上；
- •⑧患者以及家属知晓本研究治疗方案, 并签署知情同意书。
排除标准
- •①合并严重心、肝、肺、肾功能损害者；
- •③存在血液系统疾病的患者；
- •④近期有免疫抑制剂、参与其他试验治疗患者。
研究组 & 干预措施
对照组
安慰剂+化疗
试验组
有机硒+化疗
结局指标
主要结局
生存情况评价
次要结局
- 临床受益反应
- 治疗有效率
- 肿瘤标志物变化
研究者
研究点 (1)
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