ChiCTR2000030981尚未招募治疗新技术临床试验
尾外侧入路腹腔镜右半结肠癌根治术的疗效评估
课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 298 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 298
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 3 年无进展生存时间
研究概览
简要总结
开拓手术新路径，优化腹腔镜右半结肠癌根治术手术方式及预后
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 病理确诊为升结肠癌或结肠肝曲癌；(2)行腹腔镜右半结肠癌根治术，达到 R0 切除；(3) 不伴有远处转移；(4)未行新辅助放化疗；(5)年龄< 75 岁；(6)获得患者的知情同意
排除标准
- •(1)合并严重心肺疾病；
- •(2)同时或异时(5 年以内)其他部位恶性肿瘤；
- •(3) 合并重度肾功能不全；
- •(4)孕妇或哺乳期女性。
研究组 & 干预措施
实验组
尾外侧入路
对照组
中央入路腹腔镜右半结肠癌根治术
结局指标
主要结局
术后 3 年无进展生存时间
次要结局
- 手术时间
- 术中出血量
- 术中副损伤情况
- 术后恢复排气时间
- 术后恢复饮食时间
- 术后尿管拔出时间
- 术后住院时间
- 术后并发症发生率
- 淋巴结清扫数目
- 环周切缘
- 手术标本质量评估
- 3 年总生存时间
- 远处转移发生率
- 局部复发发生率
- 外周血 ctDNA 检测(one week after operation)
研究者
研究点 (1)
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